Développement de dispositifs médicaux

Accélérez le passage du concept au produit.

INO conçoit, développe et livre une première génération industrialisable, et fabrique vos produits pour vos essais cliniques et pilotes.

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Vos enjeux

Vous avez un concept papier ou un prototype de laboratoire prometteur. Vous désirez arriver rapidement au marché avec un produit robuste, rencontrant les exigences réglementaires et appuyé par la documentation nécessaire. INO peut vous aider.

Vos objectifs

Obtenir un produit industrialisé soutenu par un dossier de conception complet (DHF).
Réduire le time-to-market et sécuriser le chemin vers l’homologation réglementaire
Obtenir des prototypes pour la validation clinique et minimiser les changements subséquents.
Préparer la mise en production

Ce que INO prend en charge

INO agit comme partenaire de développement et d’industrialisation pour les dispositifs médicaux intégrant de l’optique et de la photonique.

Vérification : plans d’essais, bancs de test, données traçables, et rapports.
Conception: optique, mécanique, électronique, logicielle, intéragtion de l’intelligence artificielle (IA)
Intégration et essais : tests environnementaux (température, vibration, chocs et humidité).
DfX : manufacturabilité, test, coût et assemblage.
Documentation : Design history file DHF/ Device Master Record DMR / Device history record DHR
TRL couverts : jusqu’à TRL 7 (design qualifiable/1ère génération) puis TRL 8-9 (fabrication).

NOTRE OFFRE SUR MESURE

INO agit comme partenaire de développement et d’industrialisation pour les systèmes de dispositifs médicaux intégrant de l’optique/photonique.

Développement d’un dispositif médical ou sous-système optique

Conception et prototypage.
Robustesse démontrée : tolérances, alignement, vieillissement.
DHF/DMR/DHR structurés, traçabilité des exigences.
Industrialisation et transfert vers la production.

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Fabrication (post-développement)

NPI, processus de qualification, dossier de fabrication.
Traçabilité (lots, enregistrements), mise à l’échelle contrôlée.
Pré-séries pour essais cliniques et pilotes.
Partenaire de production.

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Services spécialisés

Caractérisation optique et métrologie.
Microfabrication : micro-optique, micro-structures.
Conception optique et optomécanique et électronique à la carte.
Développement de fibres optiques sur mesure.

En savoir plus sur notre offre de services

Pourquoi choisir INO ?

Certifiée ISO 13485, INO excelle dans la conception de solutions sur mesure, allant de l’idéation au prototypage jusqu’à la production de dispositifs médicaux. Nous collaborons avec des entreprises innovantes pour accélérer la mise sur le marché de leur produit intégrant l’optique, dans le respect des obligations réglementaires et tout en respectant les contraintes en matière de robustesse, de performance de coûts et de délais.

Notre offre de service s’appuie sur :

Expertise pointue

Microscopie, endoscopie, spectroscopie, ingénierie des systèmes, traitement avancé des images, sondes à fibre optique, interaction entre la lumière et les tissus vivants, imagerie et détection, IA, etc.

Qualité et normes

Certification ISO 13485, certification ISO 9001 et expérience des normes du secteur médical (par exemple : CEI 60601, CEI 61010)

Équipements clés

Salles blanches, bancs de métrologie optique, chambres climatiques, microfabrication, stations d’alignement haute précision.

Bénéficiez de l’accompagnement de nos experts dans tous les volets de la conception d’un produit technologique.

NOS RÉALISATIONS

INO a fabriqué des dispositifs médicaux pour plusieurs clients. Voici des exemples de produits industrialisés par INO :Télécharger l’étude de cas

INO Études de cas Intellijoint Surgical

Des dispositifs médicaux faits sur mesure

Conception du produit innovant Intellijoint HIPMD | Plus de 600 caméras fabriquées

Télécharger l’étude de cas

INO Étude de cas Cerus Corporation

120 systèmes fabriqués | Production transférée

Télécharger l’étude de cas

INO Études de cas Eikon Therapeutics

Passer d’un prototype à un produit industriel pour créer de nouveaux médicaments.

38 systèmes fabriqués | Production transférée

Eikon Therapeutics

Ce que disent nos clients

Découvrez ce que les clients de INO ont à dire à propos de nos services et solutions.

Notre relation d’affaire qui continue avec INO est la preuve ultime de notre satisfaction à l’égard de leur capacité à livrer la marchandise !»

Lloyd Ison, Vice-président – Ingénierie de produits matériels et logiciels Cerus Corporation

Chez Intellijoint, notre processus de conception est hautement collaboratif. C’est pour cette raison qu’INO s’est avéré un partenaire idéal pour nous; nous avons pu maintenir une véritable collaboration tout en tirant parti de l’incroyable compétence technique d’INO ainsi que de son infrastructure et de ses installations de pointe. Je pouvais voir que le succès de notre projet était important pour INO; ses membres ont toujours été flexibles, accommodants et réactifs.»

Andre Hladio, Chef de la technologie et cofondateur Intellijoint Surgical