Les dispositifs médicaux basés sur l'optique ont une dynamique et des exigences uniques qui rendent leur chemin vers le marché exceptionnel. De la recherche translationnelle au développement, en passant par la vérification, la mise à l’échelle et la fabrication commerciale complète, un partenariat de collaboration est le meilleur parcours vers le marché.
Le développement d'un dispositif médical peut exiger des entreprises qu'elles travaillent avec de multiples partenaires dans le cadre de la recherche translationnelle, du développement et de l'intégration des systèmes, ainsi que de la mise à l'échelle de la fabrication. Le processus de développement d'un dispositif médical comporte également des aspects technologiques, cliniques et réglementaires qui peuvent rendre le projet plus complexe.
Par conséquent, les risques liés au calendrier et aux coûts augmentent de manière exponentielle. Comme les dispositifs médicaux optiques présentent des défis uniques tels que des tolérances de précision et des chaînes d'approvisionnement fragmentées, la gestion de ces risques nécessite une équipe multidisciplinaire bien organisée, capable de surmonter les obstacles au développement et de prendre des décisions optimales pour l'ensemble du cycle de vie du produit.
Dans ce guide de référence, nous présentons les impacts du coût du changement pendant la phase de conception du produit, les défis du développement des dispositifs médicaux optiques pour les responsables techniques et commerciaux et comment une approche en partenariat avec une offre véritablement de bout en bout peut rationaliser le parcours de développement des dispositifs médicaux optiques.